Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 10993-6:2007

Biological evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation
4. 4. 2007.
95.99   Повучен   28. 11. 2016.

Опште информације

95.99     28. 11. 2016.

ISO

ISO/TC 194

Међународни стандард

11.100.20  

енглески   француски  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 10993-6:2007 specifies test methods for the assessment of the local effects after implantation of biomaterials intended for use in medical devices.
ISO 10993-6:2007 applies to materials that are:
solid and non-biodegradable;degradable and/or resorbable;non-solid, such as porous materials, liquids, pastes and particulates.
ISO 10993-6:2007 may also be applied to medical devices that are intended to be used topically in clinical indications where the surface or lining may have been breached, in order to evaluate local tissue responses.
This part of ISO 10993 does not deal with systemic toxicity, carcinogenicity, teratogenicity or mutagenicity. However, the long-term implantation studies intended for evaluation of local biological effects may provide insight into some of these properties. Systemic toxicity studies conducted by implantation may satisfy the requirements of ISO 10993-6:2007.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 10993-6:1994

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
ISO 10993-6:2007
95.99 Повучен
28. 11. 2016.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
ISO 10993-6:2016

Национална преузимања

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 6: Ispitivanja lokalnih efekata posle implantacije

95.99   Повучен

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 6: Ispitivanja lokalnih efekata posle implantacije

95.99   Повучен