Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 10993-16:2010

Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
9. 2. 2010.
95.99   Повучен   16. 5. 2017.

Опште информације

95.99     16. 5. 2017.

ISO

ISO/TC 194

Међународни стандард

11.100.20  

енглески   француски  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 10993-16:2010 gives principles on how toxicokinetic studies relevant to medical devices should be designed and performed. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 10993-16:1997

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
ISO 10993-16:2010
95.99 Повучен
16. 5. 2017.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
ISO 10993-16:2017

Национална преузимања

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 16: Koncept toksikološko-kinetičke studije za degradacione proizvode i ekstrahovane primese

95.99   Повучен