Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 10993-16:2011

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 16: Koncept toksikološko-kinetičke studije za degradacione proizvode i ekstrahovane primese

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2010)
31. 5. 2011.
31. 5. 2011.
95.99   Повучен   25. 6. 2018.

Опште информације

95.99     25. 6. 2018.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.20  

српски  

From plan 2011

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj deo standarda iznosi principe o tome kako treba koncipirati i sprovoditi toksikološko-kinetičke studije koje se odnose na medicinska sredstva. Prilog A opisuje razmatranja u pogledu uključivanja toksikološko-kinetičkih studija u biološko vrednovanje medicinskih sredstava

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
2007/47/EC

Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-16:2011
95.99 Повучен
25. 6. 2018.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-16:2018

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 10993-16:2010

Идентичан са ISO 10993-16:2010 IDENTICAL