0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

ISO 10993-16:2010

Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
9. 2. 2010.
95.99   Povučen   16. 5. 2017.

Опште информације

95.99     16. 5. 2017.

ISO

ISO/TC 194

Međunarodni standard

11.100.20  

engleski   francuski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

ISO 10993-16:2010 gives principles on how toxicokinetic studies relevant to medical devices should be designed and performed. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices.

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
ISO 10993-16:1997

TRENUTNO

POVUČEN
ISO 10993-16:2010
95.99 Povučen
16. 5. 2017.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
ISO 10993-16:2017

Nacionalna preuzimanja

SRPS EN ISO 10993-16:2011  
ISS

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 16: Koncept toksikološko-kinetičke studije za degradacione proizvode i ekstrahovane primese

95.99   Povučen

Z076 Saznaj više