0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 10993-16:2017

Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
16. 5. 2017.

Опште информације

90.92     27. 10. 2023.

ISO

ISO/TC 194

Међународни стандард

11.100.20  

енглески   француски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 10993-16:2017 provides principles on designing and performing toxicokinetic studies relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 10993-16:2010

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 10993-16:2017
90.92 Одлука о измени или ревизији стандарда
27. 10. 2023.

РЕВИДИРАН ОД

ПРОЈЕКАТ
ISO/CD 10993-16

Национална преузимања

SRPS EN ISO 10993-16:2018  
ISS

Biološko vrednhovanje medicinskih sredstava – Deo 16: Koncept toksikološko-kinetičke studije za degradacione proizvode i ekstrahovane primese

60.60   Стандард објављен

Z076 Сазнај више