naSRPS EN ISO 20417:2024

Медицинска средства – Информације које пружа произвођач

Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer (ISO/DIS 20417:2024)

Апстракт

Овим документом се утврђују захтеви за информације које пружа произвођач за медицинско средство или за додатну опрему, као што је дефинисано у 3.1. Овај документ обухвата опште примењиве захтеве за идентификацију и ознаке на медицинском средству или додатној опреми, паковању, обележавање медицинског средства или додатне опреме и пратеће информације. Овај документ не утврђује начин на који ће се информације доставити.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.