dnaSRPS EN ISO 20417:2024

Медицинска средства – Информације које пружа произвођач

Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer (ISO/FDIS 20417:2025)

Опште информације

Тренутна фаза: 50.20 Effective date: 25. 12. 2025.

Следећа фаза: 50.60 Датум следеће фазе: 20. 2. 2026.

Иницијатор: ISS

Припада: Z076

Врста: Европски стандард

ICS: 11.040.01

Језик: енглески

Апстракт

Овим документом се утврђују захтеви за информације које пружа произвођач за медицинско средство или за додатну опрему, као што је дефинисано у 3.1. Овај документ обухвата опште примењиве захтеве за идентификацију и ознаке на медицинском средству или додатној опреми, паковању, обележавање медицинског средства или додатне опреме и пратеће информације. Овај документ не утврђује начин на који ће се информације доставити.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Директива 2017/745

2017/746

Директива 2017/746

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 20417:2022

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
dnaSRPS EN ISO 20417:2024
50.20 Почетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда
25. 12. 2025.

Повезани пројекти

Идентичан са FprEN ISO 20417 IDENTICAL

Идентичан са ISO/FDIS 20417 IDENTICAL

Преглед

Да бисте видели цео садржај, морате се регистровати или пријавити помоћу корисничког имена које већ имате.

Пријавите се