Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

dnaSRPS EN IEC 60601-2-2:2018/A1:2022

Електромедицински уређаји – Део 2-2: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе високофреквенцијских хируршких уређаја и високофреквенцијског хируршког прибора – Измена 1

Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories

Опште информације

50.60     27. 1. 2023.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.30  

енглески  

Апстракт

Овај стандард се примењује на основну безбедност и суштинске перформансе HF хируршке опреме и прибора.
Високофреквенцијска хируршка опрема која има номиналну излазну снагу која не прелази 50 W (на пример за микро-коагулацију или у употреби у стоматологији или офтамологији) је изузета из одређених захтева овог стандарда. Ова изузеćа су наведена у релевантним захтевима.
Циљ овог посебног стандарда је успостављање одређених основних захтева за безбедност и перформансе HF хируршке опреме и прибора.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN IEC 60601-2-2:2018

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
dnaSRPS EN IEC 60601-2-2:2018/A1:2022
50.60 Завршетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда
27. 1. 2023.

Повезани пројекти

Идентичан са EN IEC 60601-2-2:2018/A1:2024

Идентичан са IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023 ED6 IDENTICAL