SRPS EN IEC 60601-2-2:2018/A1:2025

Електромедицински уређаји – Део 2-2: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе високофреквенцијских хируршких уређаја и високофреквенцијског хируршког прибора – Измена 1

Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories

Апстракт

Овај стандард се примењује на основну безбедност и суштинске перформансе HF хируршке опреме и прибора.
Високофреквенцијска хируршка опрема која има номиналну излазну снагу која не прелази 50 W (на пример за микро-коагулацију или у употреби у стоматологији или офтамологији) је изузета из одређених захтева овог стандарда. Ова изузеćа су наведена у релевантним захтевима.
Циљ овог посебног стандарда је успостављање одређених основних захтева за безбедност и перформансе HF хируршке опреме и прибора.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.