Овај стандард се примењује на основну безбедност и суштинске перформансе HF хируршке опреме и прибора.
Високофреквенцијска хируршка опрема која има номиналну излазну снагу која не прелази 50 W (на пример за микро-коагулацију или у употреби у стоматологији или офтамологији) је изузета из одређених захтева овог стандарда. Ова изузеćа су наведена у релевантним захтевима.
Циљ овог посебног стандарда је успостављање одређених основних захтева за безбедност и перформансе HF хируршке опреме и прибора.
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
ОБЈАВЉЕН
SRPS EN IEC 60601-2-2:2018
ПРОЈЕКАТ
dnaSRPS EN IEC 60601-2-2:2018/A1:2022
50.60
Завршетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда
27. 1. 2023.