Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN IEC 60601-2-2:2018

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-2: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse visokofrekvencijskih hirurških uređaja i visokofrekvencijskog hirurškog pribora

Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
28.06.2018.

Опште информације

60.60     28.06.2018.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.30  

енглески  

plan 2017

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i suštinske performanse HF hirurške opreme i pribora.
Visokofrekvencijska hirurška oprema koja ima nominalnu izlaznu snagu koja ne prelazi 50 W (na primer za mikro-koagulaciju ili u upotrebi u stomatologiji ili oftamologiji) je izuzeta iz određenih zahteva ovog standarda. Ova izuzeća su navedena u relevantnim zahtevima.
Cilj ovog posebnog standarda je uspostavljanje određenih osnovnih zahteva za bezbednost i performanse HF hirurške opreme i pribora.
Ovo izdanje predstavlja tehničku reviziju. Ovo izdanje sadrži sledeće značajne tehničke promene u odnosu na prethodno izdanje:
- preciziranje i dopunjavanje definisanih termina;
- dodatno odvajanje zahteva za HF hiruršku opremu i HF hirurški pribor;
- novi zahtev za zrele neutralne elektrode da budu neutralne elektrode za monitoring kontrole kvaliteta kontakta;
- novi zahtevi za uređaje koji imaju ili koriste režim visoke struje.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

Замењује
SRPS EN 60601-2-2:2011

Замењује
SRPS EN 60601-2-2:2011/A11:2012

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN IEC 60601-2-2:2018
60.60 Стандард објављен
28.06.2018.

Повезани пројекти

Идентичан са EN IEC 60601-2-2:2018

Идентичан са IEC 60601-2-2:2017 ED6 IDENTICAL

Преглед

Да бисте видели цео садржај, морате се регистровати или пријавити помоћу корисничког имена које већ имате.

Пријавите се