SRPS EN IEC 60601-2-2:2018/A1:2025

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-2: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse visokofrekvencijskih hirurških uređaja i visokofrekvencijskog hirurškog pribora – Izmena 1

Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories

Apstrakt

Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i suštinske performanse HF hirurške opreme i pribora.
Visokofrekvencijska hirurška oprema koja ima nominalnu izlaznu snagu koja ne prelazi 50 W (na primer za mikro-koagulaciju ili u upotrebi u stomatologiji ili oftamologiji) je izuzeta iz određenih zahteva ovog standarda. Ova izuzeća su navedena u relevantnim zahtevima.
Cilj ovog posebnog standarda je uspostavljanje određenih osnovnih zahteva za bezbednost i performanse HF hirurške opreme i pribora.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.