dnaSRPS EN IEC 60601-2-57:2023

Електромедицински уређаји – Део 2-57: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе уређаја са неласерским извором светлости, предвиђених за терапијску, дијагностичку, контролну и козметичку и естетску употребу

Medical electrical equipment - Part 2-57: Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic, diagnostic, monitoring, cosmetic and aesthetic use

Апстракт

Овај стандард се примењује на основну безбедност и битне перформансе уређаја који садрже један или више извора оптичког зрачења у опсегу таласне дужине од 200 nm до 3 000 nm, с изузетком ласерског зрачења, предвиђених за изазивање невизуелних фотобиолошких ефеката за терапијску, дијагностичку, контролну козметичку и естетску примену код људи.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.