Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

dnaSRPS EN IEC 60601-2-57:2023

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-57: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja sa nelaserskim izvorom svetlosti, predviđenih za terapijsku, dijagnostičku, kontrolnu i kozmetičku i estetsku upotrebu

Medical electrical equipment - Part 2-57: Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic, diagnostic, monitoring, cosmetic and aesthetic use

Опште информације

50.60     30. 6. 2023.

ISS

N062

Evropski standard

11.040.50     11.040.60  

engleski  

Apstrakt

Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja koji sadrže jedan ili više izvora optičkog zračenja u opsegu talasne dužine od 200 nm do 3 000 nm, s izuzetkom laserskog zračenja, predviđenih za izazivanje nevizuelnih fotobioloških efekata za terapijsku, dijagnostičku, kontrolnu kozmetičku i estetsku primenu kod ljudi.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN 60601-2-57:2012

TRENUTNO

PROJEKAT
dnaSRPS EN IEC 60601-2-57:2023
50.60 Završetak postupka odobravanja definitivnog teksta nacrta standarda
30. 6. 2023.

ISPRAVKE / IZMENE

PROJEKAT
naSRPS EN IEC 60601-2-57:2023/AA:2025

Povezani projekti

Identičan sa FprEN IEC 60601-2-57:2023

Identičan sa IEC 60601-2-57:2023 ED2 IDENTICAL