Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-2-57:2012

Elektromedicinski uređaji — Deo 2-57: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja sa nelaserskim izvorom svetlosti, predviđenih za terapijsku, dijagnostičku, kontrolnu i kozmetičku/estetsku upotrebu

Medical electrical equipment - Part 2-57: Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic, diagnostic, monitoring and cosmetic/aesthetic use
24. 9. 2012.

Опште информације

90.93     26. 10. 2022.

90.00    26. 10. 2027.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.50     11.040.60  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja koji sadrže jedan ili više izvora optičkog zračenja u opsegu talasne dužine od 200 nm do 3 000 nm, s izuzetkom laserskog zračenja, predviđenih za izazivanje nevizuelnih fotobioloških efekata za terapijsku, dijagnostičku, kontrolnu i kozmetičku/estetsku ili veterinarsku primenu kod ljudi i životinja; u daljem tekstu navedenih kao uređaji sa izvorom svetlosti.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-57:2012
90.93 Одлука о потврђивању стандарда
26. 10. 2022.

РЕВИДИРАН ОД

ПРОЈЕКАТ
dnaSRPS EN IEC 60601-2-57:2023

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-2-57:2011