SRPS EN ISO 16140-7:2024

Микробиологија ланца хране – Валидација методе – Део 7: Протокол за валидацију метода идентификације микроорганизама

Microbiology of the food chain - Method validation - Part 7: Protocol for the validation of identification methods of microorganisms (ISO 16140-7:2024)

Апстракт

Овим документом утврђује се општи принцип и технички протокол за валидацију метода идентификације микроорганизама за микробиологију ланцa хране. Пошто не постоји референтна метода, овај документ пружа протокол за процену карактеристика перформанси и валидацију тока рада методе користећи добро дефинисане сојеве. Када је потребно, може се користити додатна метода идентификације.
Овај документ је применљив на валидацију метода идентификације микроорганизама које се користе за анализу микроорганизама у:
— производима намењеним за исхрану људи;
— производима намењеним за исхрану животиња;
— узорцима животне средине у области производње хране и хране за животиње, руковањем;
— узорци из фазе примарне производње.
Валидација метода идентификације не може да се користи уместо потврђивања описаног у:
— референтној методи;
— алтернативној методи валидованој у складу са ISO 16140-2;
— алтернативној методи валидованој у складу са ISO 16140-6.
У овим случајевима, метода идентификације мора да буде валидована у складу са ISO 16140-6 која се користити као метода потврђивања.
Овај документ се посебно односи на бактерије и гљивице. Неке тачке могу да буду применљиве на друге (микро)организме, које се одређују од случаја до случаја.