SRPS EN ISO 16140-7:2024

Mikrobiologija lanca hrane – Validacija metode – Deo 7: Protokol za validaciju metoda identifikacije mikroorganizama

Microbiology of the food chain - Method validation - Part 7: Protocol for the validation of identification methods of microorganisms (ISO 16140-7:2024)

Apstrakt

Ovim dokumentom utvrđuje se opšti princip i tehnički protokol za validaciju metoda identifikacije mikroorganizama za mikrobiologiju lanca hrane. Pošto ne postoji referentna metoda, ovaj dokument pruža protokol za procenu karakteristika performansi i validaciju toka rada metode koristeći dobro definisane sojeve. Kada je potrebno, može se koristiti dodatna metoda identifikacije.
Ovaj dokument je primenljiv na validaciju metoda identifikacije mikroorganizama koje se koriste za analizu mikroorganizama u:
— proizvodima namenjenim za ishranu ljudi;
— proizvodima namenjenim za ishranu životinja;
— uzorcima životne sredine u oblasti proizvodnje hrane i hrane za životinje, rukovanjem;
— uzorci iz faze primarne proizvodnje.
Validacija metoda identifikacije ne može da se koristi umesto potvrđivanja opisanog u:
— referentnoj metodi;
— alternativnoj metodi validovanoj u skladu sa ISO 16140-2;
— alternativnoj metodi validovanoj u skladu sa ISO 16140-6.
U ovim slučajevima, metoda identifikacije mora da bude validovana u skladu sa ISO 16140-6 koja se koristiti kao metoda potvrđivanja.
Ovaj dokument se posebno odnosi na bakterije i gljivice. Neke tačke mogu da budu primenljive na druge (mikro)organizme, koje se određuju od slučaja do slučaja.