SRPS EN ISO 25539-3:2024

Кардиоваскуларни имплантати – Ендоваскуларна средства – Део 3: Филтри „vena cava”

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 3: Vena cava filters (ISO 25539-3:2024)

Апстракт

Oвај документ утврђује захтеве за вредновање система филтера "vena cava"(филтери и системи за испоручивање) и захтеве у погледу номенклатуре, атрибута пројектовања и информација које је обезбедио произвођач. Смернице за развој in vitro метода испитивања су укључене у Прилог D. Овај документ је намењен да се користи заједно са ISO 14630, који специфицира опште захтеве за перформансе неактивних хируршких имплантата.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.