SRPS EN ISO 25539-3:2024

Kardiovaskularni implantati – Endovaskularna sredstva – Deo 3: Filtri „vena cava”

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 3: Vena cava filters (ISO 25539-3:2024)

Apstrakt

Ovaj dokument utvrđuje zahteve za vrednovanje sistema filtera "vena cava"(filteri i sistemi za isporučivanje) i zahteve u pogledu nomenklature, atributa projektovanja i informacija koje je obezbedio proizvođač. Smernice za razvoj in vitro metoda ispitivanja su uključene u Prilog D. Ovaj dokument je namenjen da se koristi zajedno sa ISO 14630, koji specificira opšte zahteve za performanse neaktivnih hirurških implantata.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.