SRPS EN 13795-1:2025

Хируршка одела и прекривачи – Захтеви и методе испитивања – Део 1: Хируршки прекривачи и огртачи

Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 1: Surgical drapes and gowns

Апстракт

Овај документ утврђује информације које треба доставити корисницима и верификаторима треће стране поред уобичајеног обележавања медицинских средстава (видети EN ISO 20417 и EN ISO 15223-1) у вези са захтевима за производњу и прераду. Овај документ даје информације о карактеристикама хируршких огртача и прекривача за једнократну и вишекратну употребу који се користе као медицинска средства за пацијенте, клиничко особље и опрему, намењених за спречавање преноса инфективних агенаса између клиничког особља и пацијената током хируршких и других инвазивних процедура. Овај документ одређује методе испитивања за вредновање идентификованих карактеристика хируршких прекривача и огртача и поставља захтеве за перформансе за ове производе. Овај документ не укључује информације о отпорности производа на продор ласерског зрачења.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.