SRPS EN 13795-1:2025

Hirurška odela i prekrivači – Zahtevi i metode ispitivanja – Deo 1: Hirurški prekrivači i ogrtači

Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 1: Surgical drapes and gowns

Apstrakt

Ovaj dokument utvrđuje informacije koje treba dostaviti korisnicima i verifikatorima treće strane pored uobičajenog obeležavanja medicinskih sredstava (videti EN ISO 20417 i EN ISO 15223-1) u vezi sa zahtevima za proizvodnju i preradu. Ovaj dokument daje informacije o karakteristikama hirurških ogrtača i prekrivača za jednokratnu i višekratnu upotrebu koji se koriste kao medicinska sredstva za pacijente, kliničko osoblje i opremu, namenjenih za sprečavanje prenosa infektivnih agenasa između kliničkog osoblja i pacijenata tokom hirurških i drugih invazivnih procedura. Ovaj dokument određuje metode ispitivanja za vrednovanje identifikovanih karakteristika hirurških prekrivača i ogrtača i postavlja zahteve za performanse za ove proizvode. Ovaj dokument ne uključuje informacije o otpornosti proizvoda na prodor laserskog zračenja.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.