Ovaj evropski standard specificira informacije koje se isporučuju korisnicima i verifikatorima trećih strana, pored uobičajenog označavanja medicinskih uređaja (vidi EN 1041 i EN ISO 15223-1), koji se odnose na zahteve proizvodnje i obrade.
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market
ПОВУЧЕН
SRPS EN 13795:2014
ПОВУЧЕН
SRPS EN 13795-1:2019
95.99
Повучен
30. 5. 2025.
ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 13795-1:2025