Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

dnaSRPS EN IEC 61326-2-6:2025

Електрични уређаји и опрема за мерење, управљање и лабораторијско коришћење – Захтеви за електромагнетску компатибилност (EMC) – Део 2-6: Посебни захтеви – Електромедицински уређаји и опрема за in vitro дијагностику (IVD)

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical electrical equipment

Опште информације

50.99     15. 12. 2025.

ISS

N065

Европски стандард

17.220.20     25.040.40     33.100.20  

енглески  

Апстракт

Овај део серије стандарда IEC 61326 примењује се на битне перформансе in vitro дијагностичких електромедицинских уређаја и опреме (IVD MEE). Овај део серије стандарда IEC 61326 примењује се на основну безбедност и битне перформансе IVD MEE. Основна безбедност са освртом на електромагнетске сметње применљива је на све IVD MEE.
Напомена 1 Перформансе у погледу електромагнетних сметњи које нису основне битне перформансе предмет су IEC 61326-1:2020
Напомена 2 ИТ опрема може бити део IVD MEE, ако је потребно да се одржи основна безбедност и битне перформансе.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2014/30/EU

Директива за електромагнетску компатибилност (EMC)

98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

2014/35/EU

Директива за електричне уређаје ниског напона (LVD)

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN IEC 61326-2-6:2021

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
dnaSRPS EN IEC 61326-2-6:2025
50.99 Дефинитивни текст нацрта стандарда одобрен за објављивање
15. 12. 2025.

ИСПРАВКЕ / ИЗМЕНЕ

ПРОЈЕКАТ
naSRPS EN IEC 61326-2-6:2025/AA:2025

Повезани пројекти

Идентичан са EN IEC 61326-2-6:2025 IDENTICAL

Идентичан са IEC 61326-2-6:2025 ED4 IDENTICAL