Овај део серије стандарда IEC 61326 примењује се на битне перформансе in vitro дијагностичких електромедицинских уређаја и опреме (IVD MEE). Овај део серије стандарда IEC 61326 примењује се на основну безбедност и битне перформансе IVD MEE. Основна безбедност са освртом на електромагнетске сметње применљива је на све IVD MEE.
Напомена 1 Перформансе у погледу електромагнетних сметњи које нису основне битне перформансе предмет су IEC 61326-1:2020
Напомена 2 ИТ опрема може бити део IVD MEE, ако је потребно да се одржи основна безбедност и битне перформансе.
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
ОБЈАВЉЕН
SRPS EN IEC 61326-2-6:2021
ПРОЈЕКАТ
dnaSRPS EN IEC 61326-2-6:2025
50.99
Дефинитивни текст нацрта стандарда одобрен за објављивање
15. 12. 2025.
ПРОЈЕКАТ
naSRPS EN IEC 61326-2-6:2025/AA:2025