Električni uređaji i oprema za merenje, upravljanje i laboratorijsko korišćenje – Zahtevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Deo 2-6: Posebni zahtevi – Elektromedicinski uređaji i oprema za in vitro dijagnostiku (IVD)
Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical electrical equipment
Ovaj deo serije standarda IEC 61326 primenjuje se na bitne performanse in vitro dijagnostičkih elektromedicinskih uređaja i opreme (IVD MEE). Ovaj deo serije standarda IEC 61326 primenjuje se na osnovnu bezbednost i bitne performanse IVD MEE. Osnovna bezbednost sa osvrtom na elektromagnetske smetnje primenljiva je na sve IVD MEE.
Napomena 1 Performanse u pogledu elektromagnetnih smetnji koje nisu osnovne bitne performanse predmet su IEC 61326-1:2020
Napomena 2 IT oprema može biti deo IVD MEE, ako je potrebno da se održi osnovna bezbednost i bitne performanse.
Povezane direktive
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
2014/30/EU
Direktiva za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC)
