0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

naSRPS EN ISO 10993-6:2023

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 6: Испитивања локалних ефеката после имплантације

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO/DIS 10993-6:2024)

Опште информације

45.99     12. 3. 2025.

50.20    22. 7. 2025.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.20  

енглески  

Апстракт

Овим делом стандарда се утврђују методе испитивања за оцењивање локалних ефеката после имплантације биоматеријала који су намењени за употребу у медицинским средствима.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Директива 2017/745

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-6:2017

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
naSRPS EN ISO 10993-6:2023
45.99 Слање нацрта FV у CCMC
12. 3. 2025.

Повезани пројекти

Идентичан са prEN ISO 10993-6 IDENTICAL

Идентичан са ISO/FDIS 10993-6 IDENTICAL