0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

naSRPS EN ISO 10993-6:2023

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 6: Ispitivanja lokalnih efekata posle implantacije

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO/DIS 10993-6:2024)

Опште информације

45.99     12. 3. 2025.

50.20    22. 7. 2025.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.20  

engleski  

Apstrakt

Ovim delom standarda se utvrđuju metode ispitivanja za ocenjivanje lokalnih efekata posle implantacije biomaterijala koji su namenjeni za upotrebu u medicinskim sredstvima.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Direktiva 2017/745

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-6:2017

TRENUTNO

PROJEKAT
naSRPS EN ISO 10993-6:2023
45.99 Slanje nacrta FV u CCMC
12. 3. 2025.

Povezani projekti

Identičan sa prEN ISO 10993-6 IDENTICAL

Identičan sa ISO/FDIS 10993-6 IDENTICAL