0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 10993-6:2017

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 6: Ispitivanja lokalnih efekata posle implantacije

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2016)
25. 9. 2017.

Опште информације

60.60     25. 9. 2017.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.20  

енглески  

Plan 2017.

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim delom standarda se utvrđuju metode ispitivanja za ocenjivanje lokalnih efekata posle implantacije biomaterijala koji su namenjeni za upotrebu u medicinskim sredstvima.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Директива 90/385/EEC
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Директива 93/42/EEC
2007/47/EC

Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Директива 2007/47/EC

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-6:2011

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-6:2017
60.60 Стандард објављен
25. 9. 2017.

РЕВИДИРАН ОД

ПРОЈЕКАТ
naSRPS EN ISO 10993-6:2023

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 10993-6:2016

Идентичан са ISO 10993-6:2016