0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

naSRPS EN ISO 10993-11:2023

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 11: Испитивања системске токсичности

Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO/DIS 10993-11:2025)

Опште информације

40.60     30. 5. 2025.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.20  

енглески  

Апстракт

ISO 10993-11:2017 специфицира захтеве и даје смернице за процедуре које треба пратити у вредновању потенцијала медицинских средстава да изазову узгредне системске реакције.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Директива 2017/745

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-11:2018

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
naSRPS EN ISO 10993-11:2023
40.60 Завршетак јавне расправе
30. 5. 2025.

Повезани пројекти

Идентичан са prEN ISO 10993-11 IDENTICAL

Идентичан са ISO/DIS 10993-11 IDENTICAL