0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

nkSRPS EN ISO 10993-11:2023

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 11: Ispitivanja sistemske toksičnosti

Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO/DIS 10993-11:2025)

Опште информације

30.99     15. 5. 2026.

40.20    21. 5. 2026.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.20  

engleski  

Apstrakt

ISO 10993-11:2017 specificira zahteve i daje smernice za procedure koje treba pratiti u vrednovanju potencijala medicinskih sredstava da izazovu uzgredne sistemske reakcije.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Direktiva 2017/745

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-11:2018

TRENUTNO

PROJEKAT
nkSRPS EN ISO 10993-11:2023
30.99 Nacrt komisije standarda odobrava se za javnu raspravu
15. 5. 2026.

Povezani projekti

Identičan sa prEN ISO 10993-11 IDENTICAL

Identičan sa ISO/DIS 10993-11.2 IDENTICAL