naSRPS EN ISO 10993-11:2023

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 11: Ispitivanja sistemske toksičnosti

Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO/DIS 10993-11:2025)

Опште информације

Trenutna faza: 40.60 Effective date: 30. 5. 2025.

Inicijator: ISS

Pripada: Z076

Vrsta: Evropski standard

ICS: 11.100.20

Jezik: engleski

Apstrakt

ISO 10993-11:2017 specificira zahteve i daje smernice za procedure koje treba pratiti u vrednovanju potencijala medicinskih sredstava da izazovu uzgredne sistemske reakcije.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Direktiva 2017/745

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-11:2018

TRENUTNO

PROJEKAT
naSRPS EN ISO 10993-11:2023
40.60 Završetak javne rasprave
30. 5. 2025.

naSRPS EN ISO 10993-11:2023

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 11: Ispitivanja sistemske toksičnosti

Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO/DIS 10993-11:2025)

Опште информације

Apstrakt

Povezane direktive

Životni ciklus

PRETHODNO

TRENUTNO

Povezani projekti

Identičan sa prEN ISO 10993-11 IDENTICAL

Identičan sa ISO/DIS 10993-11 IDENTICAL