SRPS EN ISO 10993-4:2018/A1:2025

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 4: Избор тестова за испитивање интеракције са крвљу – Измена 1

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood - Amendment 1 (ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025, Corrected version 2025-04)

Датум објављивања: 30. 5. 2025.

Опште информације

Тренутна фаза: 60.60 Effective date: 30. 5. 2025.

Иницијатор: ISS

Припада: Z076

Врста: Европски стандард

ICS: 11.100.20

Језик: енглески

Куповина

Статус: Објављен

PDF

Папир

PDF и папир

Online читање 5 дана

Online читање 30 дана

Језик

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Промене су у 3.4; 5.2.2;5.2.3;6.1.4;6.1.6. За однос са директивом (директивама) ЕУ видети информативни прилог ZА који је саставни део овог документа.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Директива 2017/745

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-4:2018/A1:2025
60.60 Стандард објављен
30. 5. 2025.

SRPS EN ISO 10993-4:2018/A1:2025

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 4: Избор тестова за испитивање интеракције са крвљу – Измена 1

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood - Amendment 1 (ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025, Corrected version 2025-04)

Опште информације

Куповина

Апстракт

Повезане директиве

Животни циклус

ТРЕНУТНО

РЕВИДИРАН ОД

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 10993-4:2017/A1:2025 IDENTICAL

Идентичан са ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025 IDENTICAL