nkSRPS EN ISO 10993-4:2024

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 4: Избор тестова за испитивање интеракције са крвљу

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood

Опште информације

Тренутна фаза: 30.99 Effective date: 7. 5. 2026.

Следећа фаза: 40.20 Датум следеће фазе: 23. 7. 2026.

Иницијатор: ISS

Припада: Z076

Врста: Европски стандард

Језик: енглески

Апстракт

Ovaj deo standarda navodi opšte zahteve za vrednovanje interakcije medicinskih sredstava sa krvlju, opisuje klasifikaciju medicinskih i dentalnih sredstava koji se upotrebljavaju u kontaktu sa krvlju.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Директива 2017/745

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-4:2018

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-4:2018/A1:2025

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
nkSRPS EN ISO 10993-4:2024
30.99 Нацрт комисије стандарда одобрава се за јавну расправу
7. 5. 2026.

nkSRPS EN ISO 10993-4:2024

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 4: Избор тестова за испитивање интеракције са крвљу

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood

Опште информације

Апстракт

Повезане директиве

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ТРЕНУТНО

Повезани пројекти

Идентичан са prEN ISO 10993-4 rev IDENTICAL

Идентичан са ISO/DIS 10993-4 IDENTICAL