0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs Сертификационо тело: sertifikaciono.telo@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

naSRPS EN ISO 10993-4:2024

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 4: Избор тестова за испитивање интеракције са крвљу

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO/DIS 10993-4:2026)

Опште информације

40.60     2. 9. 2026.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.20  

енглески  

Апстракт

Ovaj deo standarda navodi opšte zahteve za vrednovanje interakcije medicinskih sredstava sa krvlju, opisuje klasifikaciju medicinskih i dentalnih sredstava koji se upotrebljavaju u kontaktu sa krvlju.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Директива 2017/745

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-4:2018

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-4:2018/A1:2025

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
naSRPS EN ISO 10993-4:2024
40.60 Завршетак јавне расправе
2. 9. 2026.

Повезани пројекти

Идентичан са prEN ISO 10993-4 IDENTICAL

Идентичан са ISO/DIS 10993-4 IDENTICAL