prSRPS EN ISO 10993-4:2024

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 4: Избор тестова за испитивање интеракције са крвљу

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood

Опште информације

Тренутна фаза: 10.99 Effective date: 6. 11. 2024.

Иницијатор: ISS

Припада: Z076

Врста: Европски стандард

Језик: енглески

Апстракт

Ovaj deo standarda navodi opšte zahteve za vrednovanje interakcije medicinskih sredstava sa krvlju, opisuje klasifikaciju medicinskih i dentalnih sredstava koji se upotrebljavaju u kontaktu sa krvlju.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Директива 2017/745

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-4:2018

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-4:2018/A1:2025

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
prSRPS EN ISO 10993-4:2024
10.99 Нови пројекат се прихвата
6. 11. 2024.

prSRPS EN ISO 10993-4:2024

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 4: Избор тестова за испитивање интеракције са крвљу

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood

Опште информације

Апстракт

Повезане директиве

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ТРЕНУТНО

Повезани пројекти

Идентичан са prEN ISO 10993-4 rev IDENTICAL

Идентичан са ISO/AWI 10993-4 IDENTICAL