0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 10993-4:2018/A1:2025

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju – Izmena 1

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood - Amendment 1 (ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025, Corrected version 2025-04)
30. 5. 2025.

Опште информације

60.60     30. 5. 2025.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.20  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Promene su u 3.4; 5.2.2;5.2.3;6.1.4;6.1.6. Za odnos sa direktivom (direktivama) EU videti informativni prilog ZA koji je sastavni deo ovog dokumenta.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Direktiva 2017/745

Životni ciklus

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-4:2018/A1:2025
60.60 Standard objavljen
30. 5. 2025.

REVIDIRAN OD

PROJEKAT
prSRPS EN ISO 10993-4:2024

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-4:2017/A1:2025 IDENTICAL

Identičan sa ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025 IDENTICAL