naSRPS EN 1422:2023

Стерилизатори за употребу у медицини — Етилен-оксид стерилизатори — Захтеви и методе испитивања

Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods

Апстракт

Овај европски стандард утврђује захтеве и релевантна испитивања за аутоматски контролисане стерилизаторе користећи етиленоксид (ЕО) као гас за стерилизацију, био је као чист гас или као мешавина са другим гасовима који се користи за стерилизацију медицинских средстава и њиховог прибора.
Овај европски стандард утврђује захтеве за стерилизаторе етилен оксида(ЕО) који раде на високом и податмосферском притиску:
- перформансе и пројекат стерилизатора да осигурају да је процес примењив за стерилизацију медицинских средстава
-опрема и регулатори ових стерилизатора неопходни за валидацију и рутинску контролу стерилизатора.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.