naSRPS EN 1422:2023

Sterilizatori za upotrebu u medicini — Etilen-oksid sterilizatori — Zahtevi i metode ispitivanja

Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods

Apstrakt

Ovaj evropski standard utvrđuje zahteve i relevantna ispitivanja za automatski kontrolisane sterilizatore koristeći etilenoksid (EO) kao gas za sterilizaciju, bio je kao čist gas ili kao mešavina sa drugim gasovima koji se koristi za sterilizaciju medicinskih sredstava i njihovog pribora.
Ovaj evropski standard utvrđuje zahteve za sterilizatore etilen oksida(EO) koji rade na visokom i podatmosferskom pritisku:
- performanse i projekat sterilizatora da osiguraju da je proces primenjiv za sterilizaciju medicinskih sredstava
-oprema i regulatori ovih sterilizatora neophodni za validaciju i rutinsku kontrolu sterilizatora.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.