SRPS EN 1422:2015

Sterilizatori za upotrebu u medicini — Etilen-oksid sterilizatori — Zahtevi i metode ispitivanja

Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods

Апстракт

Ovaj evropski standard utvrđuje zahteve i relevantna ispitivanja za automatski kontrolisane sterilizatore koristeći etilenoksid (EO) kao gas za sterilizaciju, bilo kao čist gas ili kao mešavina sa drugim gasovima koji se koristi za sterilizaciju medicinskih sredstava i njihovog pribora.
Ovaj evropski standard utvrđuje zahteve za etilen oksid sterilizatore(EO) koji rade na visokom i sub-atmosferskom pritisku za:
- performanse i projekat sterilizatora da osiguraju da je proces primenjiv za sterilizaciju medicinskih sredstava
-oprema i regulatori ovih sterilizatora neophodni za validaciju i rutinsku kontrolu sterilizatora.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.