naSRPS EN IEC 60601-2-36:2026

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-36: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za vantelesno indukovanu litotripsiju

Medical electrical equipment - Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy

Apstrakt

Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za vantelesnu induktivnu litoterapiju uključujući uređaje za drugačiju medicinsku upotrebu terapeutskih ekstrakorporalno indukovanih fokusiranih impulsa pritiska. Primena ovog posebnog standarda je ograničena na komponente koje su direktno uključene u litoterapiju, kao što su, generator impulsa pritiska, uređaji za oslonac za pacijenta i njihova interakcija sa uređajima za nadziranje i vizulelizaciju slike.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.