0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

naSRPS EN ISO 20417:2024

Medicinska sredstva – Informacije koje pruža proizvođač

Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer (ISO/DIS 20417:2024)

Опште информације

45.99     10. 11. 2025.

50.20    27. 1. 2026.

ISS

Z076

Evropski standard

11.040.01  

engleski  

Apstrakt

Ovim dokumentom se utvrđuju zahtevi za informacije koje pruža proizvođač za medicinsko sredstvo ili za dodatnu opremu, kao što je definisano u 3.1. Ovaj dokument obuhvata opšte primenjive zahteve za identifikaciju i oznake na medicinskom sredstvu ili dodatnoj opremi, pakovanju, obeležavanje medicinskog sredstva ili dodatne opreme i prateće informacije. Ovaj dokument ne utvrđuje način na koji će se informacije dostaviti.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Direktiva 2017/745
2017/746

Direktiva 2017/746

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 20417:2022

TRENUTNO

PROJEKAT
naSRPS EN ISO 20417:2024
45.99 Slanje nacrta FV u CCMC
10. 11. 2025.

Povezani projekti

Identičan sa prEN ISO 20417 IDENTICAL

Identičan sa ISO/FDIS 20417 IDENTICAL