naSRPS EN ISO 20417:2024

Medicinska sredstva – Informacije koje pruža proizvođač

Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer (ISO/DIS 20417:2024)

Apstrakt

Ovim dokumentom se utvrđuju zahtevi za informacije koje pruža proizvođač za medicinsko sredstvo ili za dodatnu opremu, kao što je definisano u 3.1. Ovaj dokument obuhvata opšte primenjive zahteve za identifikaciju i oznake na medicinskom sredstvu ili dodatnoj opremi, pakovanju, obeležavanje medicinskog sredstva ili dodatne opreme i prateće informacije. Ovaj dokument ne utvrđuje način na koji će se informacije dostaviti.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.