Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

prSRPS EN ISO 10993-4:2024

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood

Опште информације

10.99     6. 11. 2024.

ISS

Z076

Evropski standard

engleski  

Apstrakt

Ovaj deo standarda navodi opšte zahteve za vrednovanje interakcije medicinskih sredstava sa krvlju, opisuje klasifikaciju medicinskih i dentalnih sredstava koji se upotrebljavaju u kontaktu sa krvlju.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

Životni ciklus

TRENUTNO

PROJEKAT
prSRPS EN ISO 10993-4:2024
10.99 Novi projekat se prihvata
6. 11. 2024.

Povezani projekti

Identičan sa prEN ISO 10993-4 rev IDENTICAL

Identičan sa ISO/AWI 10993-4 IDENTICAL