nkSRPS EN ISO 10993-4:2024

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood

Опште информације

Trenutna faza: 30.99 Effective date: 7. 5. 2026.

Sledeća faza: 40.20 Datum sledeće faze: 23. 7. 2026.

Inicijator: ISS

Pripada: Z076

Vrsta: Evropski standard

Jezik: engleski

Apstrakt

Ovaj deo standarda navodi opšte zahteve za vrednovanje interakcije medicinskih sredstava sa krvlju, opisuje klasifikaciju medicinskih i dentalnih sredstava koji se upotrebljavaju u kontaktu sa krvlju.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Direktiva 2017/745

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-4:2018

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-4:2018/A1:2025

TRENUTNO

PROJEKAT
nkSRPS EN ISO 10993-4:2024
30.99 Nacrt komisije standarda odobrava se za javnu raspravu
7. 5. 2026.

nkSRPS EN ISO 10993-4:2024

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood

Опште информације

Apstrakt

Povezane direktive

Životni ciklus

PRETHODNO

TRENUTNO

Povezani projekti

Identičan sa prEN ISO 10993-4 rev IDENTICAL

Identičan sa ISO/DIS 10993-4 IDENTICAL