prSRPS EN ISO 10993-4:2024

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood

Опште информације

Trenutna faza: 10.99 Effective date: 6. 11. 2024.

Inicijator: ISS

Pripada: Z076

Vrsta: Evropski standard

Jezik: engleski

Apstrakt

Ovaj deo standarda navodi opšte zahteve za vrednovanje interakcije medicinskih sredstava sa krvlju, opisuje klasifikaciju medicinskih i dentalnih sredstava koji se upotrebljavaju u kontaktu sa krvlju.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Direktiva 2017/745

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-4:2018

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-4:2018/A1:2025

TRENUTNO

PROJEKAT
prSRPS EN ISO 10993-4:2024
10.99 Novi projekat se prihvata
6. 11. 2024.

prSRPS EN ISO 10993-4:2024

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood

Опште информације

Apstrakt

Povezane direktive

Životni ciklus

PRETHODNO

TRENUTNO

Povezani projekti

Identičan sa prEN ISO 10993-4 rev IDENTICAL

Identičan sa ISO/WD 10993-4 IDENTICAL