0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs Sertifikaciono telo: sertifikaciono.telo@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

naSRPS EN ISO 10993-4:2024

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO/DIS 10993-4:2026)

Опште информације

40.60     2. 9. 2026.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.20  

engleski  

Apstrakt

Ovaj deo standarda navodi opšte zahteve za vrednovanje interakcije medicinskih sredstava sa krvlju, opisuje klasifikaciju medicinskih i dentalnih sredstava koji se upotrebljavaju u kontaktu sa krvlju.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Direktiva 2017/745

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-4:2018

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-4:2018/A1:2025

TRENUTNO

PROJEKAT
naSRPS EN ISO 10993-4:2024
40.60 Završetak javne rasprave
2. 9. 2026.

Povezani projekti

Identičan sa prEN ISO 10993-4 IDENTICAL

Identičan sa ISO/DIS 10993-4 IDENTICAL