prSRPS EN 17141:2025

Чисте собе и припадајуће контролисано окружење - Контрола биоконтаминацијe

Cleanrooms and associated controlled environments - Microbiological contamination control

Апстракт

Овај документ утврђује захтеве, препоруке и методологију за контролу микробиолошке контаминације у чисто контролисаном окружењу. Такође утврђује захтеве за успостављање и показивање микробиолошке контроле у чисто контролисаном окружењу. Овај документ је ограничен на одрживу микробиолошку контаминацију и искључује свако разматрање ендотоксина, приона и вирусне контаминације. Постоје специфичне смернице о уобичајеним применама, укључујући фармацеутске и биофармацеутске, медицинске уређаје, болнице и храну.