0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs Sertifikaciono telo: sertifikaciono.telo@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

delSRPS EN 17141:2025

Čiste sobe i pripadajuće kontrolisano okruženje - Kontrola biokontaminacije

Cleanrooms and associated controlled environments - Microbiological contamination control

Опште информације

30.98     14. 10. 2026.

40.60    26. 10. 2026.

ISS

H146

Evropski standard

engleski  

Apstrakt

Ovaj dokument utvrđuje zahteve, preporuke i metodologiju za kontrolu mikrobiološke kontaminacije u čisto kontrolisanom okruženju. Takođe utvrđuje zahteve za uspostavljanje i pokazivanje mikrobiološke kontrole u čisto kontrolisanom okruženju. Ovaj dokument je ograničen na održivu mikrobiološku kontaminaciju i isključuje svako razmatranje endotoksina, priona i virusne kontaminacije. Postoje specifične smernice o uobičajenim primenama, uključujući farmaceutske i biofarmaceutske, medicinske uređaje, bolnice i hranu.

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN 17141:2021

TRENUTNO

NAPUŠTEN
delSRPS EN 17141:2025
30.98 Projekat se briše iz plana rada komisije za standarde
14. 10. 2026.

Povezani projekti

Identičan sa prEN 17141 rev IDENTICAL