0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 17141:2021

Чисте собе и припадајуће контролисано окружење - Контрола биоконтаминацијe

Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control
26. 2. 2021.

Опште информације

90.60     4. 3. 2026.

ISS

H146

Европски стандард

13.040.35  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Овај документ утврђује захтеве, препоруке и методологију за контролу микробиолошке контаминације у чисто контролисаном окружењу. Такође утврђује захтеве за успостављање и показивање микробиолошке контроле у чисто контролисаном окружењу. Овај документ је ограничен на одрживу микробиолошку контаминацију и искључује свако разматрање ендотоксина, приона и вирусне контаминације. Постоје специфичне смернице о уобичајеним применама, укључујући фармацеутске и биофармацеутске, медицинске уређаје, болнице и храну.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 14698-1:2011

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 14698-2:2011

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 17141:2021
90.60 Завршетак поступка преиспитивања стандарда
4. 3. 2026.

РЕВИДИРАН ОД

ПРОЈЕКАТ
prSRPS EN 17141:2025

Повезани пројекти

Идентичан са EN 17141:2020