prSRPS EN ISO 26358:2026

Вредновање особина медицинских средстава за дијагностику in vitro

In vitro diagnostic medical devices -- Performance evaluation -- Requirements and guidance

Опште информације

Тренутна фаза: 10.99 Effective date: 2. 7. 2026.

Иницијатор: ISS

Припада: Z076

Врста: Европски стандард

Језик: енглески

Апстракт

Ovim standardom utvrđuje se vrednovanje osobina medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro uključujući medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro za samotestiranje.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/746

Директива 2017/746

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 13612:2008

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
prSRPS EN ISO 26358:2026
10.99 Нови пројекат се прихвата
2. 7. 2026.

prSRPS EN ISO 26358:2026

Вредновање особина медицинских средстава за дијагностику in vitro

In vitro diagnostic medical devices -- Performance evaluation -- Requirements and guidance

Опште информације

Апстракт

Повезане директиве

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ТРЕНУТНО

Повезани пројекти

Идентичан са prEN ISO 26358 IDENTICAL

Идентичан са ISO/CD 26358 IDENTICAL