prSRPS EN ISO 26358:2026

Vrednovanje osobina medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro

In vitro diagnostic medical devices -- Performance evaluation -- Requirements and guidance

Опште информације

Trenutna faza: 10.99 Effective date: 2. 7. 2026.

Inicijator: ISS

Pripada: Z076

Vrsta: Evropski standard

Jezik: engleski

Apstrakt

Ovim standardom utvrđuje se vrednovanje osobina medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro uključujući medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro za samotestiranje.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/746

Direktiva 2017/746

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN 13612:2008

TRENUTNO

PROJEKAT
prSRPS EN ISO 26358:2026
10.99 Novi projekat se prihvata
2. 7. 2026.

prSRPS EN ISO 26358:2026

Vrednovanje osobina medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro

In vitro diagnostic medical devices -- Performance evaluation -- Requirements and guidance

Опште информације

Apstrakt

Povezane direktive

Životni ciklus

PRETHODNO

TRENUTNO

Povezani projekti

Identičan sa prEN ISO 26358 IDENTICAL

Identičan sa ISO/CD 26358 IDENTICAL