0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 13612:2008

Vrednovanje osobina medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro

Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
9. 10. 2008.

Опште информације

90.60     2. 9. 2025.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim standardom utvrđuje se vrednovanje osobina medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro uključujući medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro za samotestiranje.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Хармонизован
Директива 98/79/EC

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 13612:2008
90.60 Завршетак поступка преиспитивања стандарда
2. 9. 2025.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 13612:2002