0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs Сертификационо тело: sertifikaciono.telo@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

prSRPS EN ISO 22442-1:2026

Медицинска средства за која се користе животињска ткива и њихови деривати – Део 1: Примена менаџмента ризиком

Medical devices utilizing tissues and their derivatives — Part 1: Application of risk management

Опште информације

10.99     14. 8. 2026.

ISS

Z076

Европски стандард

енглески  

Апстракт

Овај документ се примењује на медицнска средства другачија од медицинских средстава за in vitrо дијагностику, произведена од животињског ткива и њихових деривата, која су неодржива или која се могу учинити неодрживим.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Директива 2017/745

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 22442-1:2021

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
prSRPS EN ISO 22442-1:2026
10.99 Нови пројекат се прихвата
14. 8. 2026.

Повезани пројекти

Идентичан са prEN ISO 22442-1 rev IDENTICAL

Идентичан са ISO/AWI 22442-1 IDENTICAL