prSRPS EN ISO 22442-1:2026

Медицинска средства за која се користе животињска ткива и њихови деривати – Део 1: Примена менаџмента ризиком

Medical devices utilizing tissues and their derivatives — Part 1: Application of risk management

Опште информације

Тренутна фаза: 10.99 Effective date: 14. 8. 2026.

Иницијатор: ISS

Припада: Z076

Врста: Европски стандард

Језик: енглески

Апстракт

Овај документ се примењује на медицнска средства другачија од медицинских средстава за in vitrо дијагностику, произведена од животињског ткива и њихових деривата, која су неодржива или која се могу учинити неодрживим.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 22442-1:2021

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
prSRPS EN ISO 22442-1:2026
10.99 Нови пројекат се прихвата
14. 8. 2026.

prSRPS EN ISO 22442-1:2026

Медицинска средства за која се користе животињска ткива и њихови деривати – Део 1: Примена менаџмента ризиком

Medical devices utilizing tissues and their derivatives — Part 1: Application of risk management

Опште информације

Апстракт

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ТРЕНУТНО

Повезани пројекти

Идентичан са prEN ISO 22442-1 rev IDENTICAL

Идентичан са ISO/AWI 22442-1 IDENTICAL