0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 22442-1:2021

Медицинска средства за која се користе животињска ткива и њихови деривати – Део 1: Примена менаџмента ризиком

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2020)
31. 3. 2021.

Опште информације

60.60     31. 3. 2021.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.20     11.100.99  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Овај документ се примењује на медицнска средства другачија од медицинских средстава за in vitrо дијагностику, произведена од животињског ткива и њихових деривата, која су неодржива или која се могу учинити неодрживим.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
Директива 93/42/EEC

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 22442-1:2017

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 22442-1:2021
60.60 Стандард објављен
31. 3. 2021.

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 22442-1:2020

Идентичан са ISO 22442-1:2020