0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs Sertifikaciono telo: sertifikaciono.telo@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

prSRPS EN ISO 22442-1:2026

Medicinska sredstva za koja se koriste životinjska tkiva i njihovi derivati – Deo 1: Primena menadžmenta rizikom

Medical devices utilizing tissues and their derivatives — Part 1: Application of risk management

Опште информације

10.99     14. 8. 2026.

ISS

Z076

Evropski standard

engleski  

Apstrakt

Ovaj dokument se primenjuje na medicnska sredstva drugačija od medicinskih sredstava za in vitro dijagnostiku, proizvedena od životinjskog tkiva i njihovih derivata, koja su neodrživa ili koja se mogu učiniti neodrživim.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Direktiva 2017/745

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 22442-1:2021

TRENUTNO

PROJEKAT
prSRPS EN ISO 22442-1:2026
10.99 Novi projekat se prihvata
14. 8. 2026.

Povezani projekti

Identičan sa prEN ISO 22442-1 rev IDENTICAL

Identičan sa ISO/AWI 22442-1 IDENTICAL