0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-1:2009

Elektromedicinski uređaji - Deo 1: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
28. 10. 2009.
95.99   Повучен   27. 8. 2012.

Опште информације

95.99     27. 8. 2012.

ISS

N062

Европски стандард

11.040  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim standardom se utvrđuju zahtevi za osnovnu bezbednost i osnovne performanse elektromedicinskih uređaja i sistema koji služe kao osnova za posebne standarde.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
Директива 93/42/EEC
90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
Директива 90/385/EEC
2017/745

Директива 2017/745

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 60601-1:2009
95.99 Повучен
27. 8. 2012.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-1:2012

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-1:2006

Национални прописи и стандарди

"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Правилник о оверавању мерних уређаја који су саставни део неонаталних и педијатријских инкубатора и реанимационих топлих столова