0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 60601-1:2009

Elektromedicinski uređaji - Deo 1: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
28. 10. 2009.
95.99   Povučen   27. 8. 2012.

Опште информације

95.99     27. 8. 2012.

ISS

N062

Evropski standard

11.040  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim standardom se utvrđuju zahtevi za osnovnu bezbednost i osnovne performanse elektromedicinskih uređaja i sistema koji služe kao osnova za posebne standarde.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC
90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
2017/745

Direktiva 2017/745

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN 60601-1:2009
95.99 Povučen
27. 8. 2012.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN 60601-1:2012

Povezani projekti

Identičan sa EN 60601-1:2006

Nacionalni propisi i standardi

"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Pravilnik o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo neonatalnih i pedijatrijskih inkubatora i reanimacionih toplih stolova