Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-1:2012

Elektromedicinski uređaji - Deo 1: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
27. 8. 2012.

Опште информације

60.60     27. 8. 2012.

ISS

N062

Европски стандард

11.040  

енглески  

Sadrži Corrigendum March 2010.

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim standardom se utvrđuju zahtevi za osnovnu bezbednost i osnovne performanse elektromedicinskih uređaja i sistema koji služe kao osnova za posebne standarde.

Повезане директиве

Директиве повезане са овим стандардом

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 60601-1:2009

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-1:2012
60.60 Стандард објављен
27. 8. 2012.

ИСПРАВКЕ / ИЗМЕНЕ

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-1:2012/A2:2021

НАПУШТЕН
delSRPS EN 60601-1:2012/AC:2024

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-1:2012/A13:2024

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-1:2006

Идентичан са SRPS EN 60601-1:2009

Прописи

"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Правилник о оверавању мерних уређаја који су саставни део неонаталних и педијатријских инкубатора и реанимационих топлих столова