Ovim standardom utvrđuje se zahtevi i uputstva u pogledu postupaka koji se moraju pratiti prilikom pripremanja uzoraka i izbora referentnih materijala za ispitivanje medicinskih sredstava u biološkim sistemima.
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)
Хармонизован
ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-12:2010
95.99
Повучен
31. 7. 2014.
ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-12:2014