0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 10993-12:2010

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 12: Pripremanje uzoraka i referentnih materijala

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2007)
30. 6. 2010.
30. 6. 2010.
95.99   Povučen   31. 7. 2014.

Опште информације

95.99     31. 7. 2014.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.20  

srpski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim standardom utvrđuje se zahtevi i uputstva u pogledu postupaka koji se moraju pratiti prilikom pripremanja uzoraka i izbora referentnih materijala za ispitivanje medicinskih sredstava u biološkim sistemima.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-12:2010
95.99 Povučen
31. 7. 2014.

REVIDIRAN OD

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-12:2014

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-12:2007

Identičan sa ISO 10993-12:2007 IDENTICAL