Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 556-2:2008

Sterilizacija medicinskih sredstava - Zahtevi u pogledu medicinskih sredstava koji moraju nositi oznaku "STERILNO" - Deo 2: Zahtevi u pogledu aseptičkih procesa medicinskih sredstava

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
27. 3. 2008.
95.99   Повучен   31. 10. 2016.

Опште информације

95.99     31. 10. 2016.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.01  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Utvrđuje zahteve za aseptične procese medicinskih sredstava označeni kao "sterilno".

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Хармонизован

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 556-2:2008
95.99 Повучен
31. 10. 2016.

РЕВИДИРАН ОД

ПОВУЧЕН
SRPS EN 556-2:2016

Повезани пројекти

Идентичан са EN 556-2:2003